12 октября 2016 в рамках IV Научно-практической конференции «Безопасность и нормативно-правовое сопровождение лекарственных средств: от разработки до медицинского применения», посвященной памяти профессора, доктора медицинских наук Алексея Павловича Викторова, был проведен семинар «Безопасность иммунопрофилактики» по участием международного эксперта Всемирной организации здравоохранения. Во время мероприятия рассматривался широкий круг вопросов безопасности вакцин, в частности определение неблагоприятных событий после иммунизации, подходы к проведению расследования и особенности установления причинно-следственной связи, а также принципы и подходы к работе с родителями детей, подлежащих вакцинации, значение коммуникаций в программе иммунопрофилактики. Семинар был ориентирован на членов региональных групп оперативного реагирования на неблагоприятные события после иммунизации, специалистов системы здравоохранения, представителей регуляторных агентств и экспертных организаций.

Открыв работу семинара, Сергей Крамарев, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, главный внештатный детский инфекционист Минздрава Украины, рассказал об опасности инфекционных заболеваний, которые можно предупредить с помощью вакцинации, и предоставил информацию о последствиях переноса таких болезней в детском возрасте для здоровья человека в будущем. Так, по его словам, корь связывают с повышенным риском развития аутоиммунных заболеваний, болезни Крона, гломерулонефрита и тому подобное; краснухой - с сахарным диабетом, глухотой и слепотой, врожденными пороками сердца и др., ветряной оспой - с гломерулонефритом и другими заболеваниями, паротит - с бесплодием, раком яичка, сахарным диабетом, ожирением и т.д., коклюш - с отставанием умственных способностей и тому подобное. Вирус гепатита В является онкогенным и приводит к развитию рака печени, поэтому первую вакцину против гепатита В считают первой противораковой вакциной.

Среди новых целей современной вакцинации в Украине спикер выделил пневмококковой и менингококковой инфекции, Ротавирусный гастроэнтерит и рак шейки матки. По его словам, сегодня в мире существуют эффективные вакцины с благоприятным профилем безопасности против 27 инфекционных заболеваний.

Зато в Украине управляемые вакцинацию заболевания продолжают уносить жизни людей. По словам С. Крамарева, за период вспышки дифтерии в 1992-1996 гг. В Украине заболело около 17 тыс. Человек, из которых 630 умерли. За последние 5 лет от коклюша умерли 5 детей. В 2016 зарегистрировано 8 случаев заболевания столбняком среди детей. К тому же Украина относится к региону со средним распространением гепатита В - на уровне 2-8%.

Людмила Чернышева, главный внештатный детский иммунолог Минздрава Украины, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней и детской иммунологии Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика, доктор медицинских наук, профессор, рассказала о том, как проводить вакцинацию детей с нарушением Календаря профилактических прививок (Далее - Календарь). По ее словам, сегодня из-за отсутствия вакцин у многих детей отмечается нарушение графика календаря. С целью эффективного проведения обязательных профилактических прививок, согласно приказ МЗ Украины от 11.08.2014 г.. № 551 , Министерством подготовлены рекомендации по проведению прививок детского населения с нарушением графика календаря.

Л. Чернышева сообщила об основных правилах проведения прививок с нарушением календаря:

• стараться придерживаться последовательности иммунопрофилактики инфекций, как указано в схеме Календарь по возрасту;
• возможно использовать, кроме оптимальных, минимальные интервалы, руководствуясь инструкцией к вакцинам (дозы, введенные с интервалом менее минимального, не засчитываются)
• не следует начинать сначала серию вакцинации, если была пропущена доза, независимо от того, сколько времени прошло;
• пытаться войти в график по Календарю.

Согласно разделу 2 «Прививка детей с нарушением календаря» живые и инактивированные вакцины или анатоксины можно вводить одновременно в разные участки тела или с любым интервалом между введением доз, согласно инструкции (исключение - вакцина БЦЖ). Две или более живых вакцин для парентерального введения (кроме БЦЖ) можно вводить одновременно в разные участки тела или с интервалом не менее 1 мес. Прививки вакциной БЦЖ не проводят в один день с другими вакцинами. Их можно вводить не ранее чем через 1 мес до или после прививки БЦЖ (кроме вакцинации против гепатита В).

Против полиомиелита 1-я и 2-я дозы обязательно должны быть инактивированными (ИПВ) независимо от возраста, последующие дозы - ОПС. Зато вакцинация ОПВ вообще не проводится, если в семье есть лица с противопоказанием к вакцинации. В таком случае прививки против полиомиелита проводится исключительно вакциной ИПВ.

Л. Чернышева также предоставила информацию относительно минимального количества доз вакцин для защиты от различных инфекции: коклюш - 4 дозы в возрасте до 6 лет с соблюдением минимальных интервалов, гепатит В - не менее 3 доз (не позднее возраста 14 лет), дифтерия - 7 доз до 18 лет (далее через 5 и 10 лет), столбняк - 7 доз до 18 лет (далее через 10 лет), корь, краснуха, паротит - 2 дозы.

Подытоживая доклад, спикер отметила, что в современных условиях часто приходится составлять индивидуальный график прививок почти каждому ребенку отдельно. При этом главное - следовать рекомендациям Минздрава Украины и инструкции к применению вакцин, так как основная цель - проведение эффективной и безопасной иммунопрофилактики для защиты детей от инфекций, которые сегодня все еще угрожают населению Украины.

Федор Лапий, кандидат медицинских наук, доцент кафедры детских инфекционных болезней и детской иммунологии Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика, главный детский иммунолог. Киев, рассказал о противопоказаниях к вакцинации и связанные с этим мифы. По его словам, вакцинация в Украине проводится в соответствии с законодательством и нормативно-правовых актов. Противопоказания касается вакцинации регламентируются действующей инструкцией к вакцине, а также определены приказом Минздрава Украины, регламентирующего проведение профилактических прививок. Практика определения противопоказаний к вакцинации через нормативно-правовые акты присутствует во всех странах мира с функционирующей системой проведения профилактических прививок, отметил Ф. Лапий. По его мнению, различия в определении противопоказаний к прививкам в нормативных актах разных стран, по сравнению с такими противопоказаниями в Украине, делают актуальными вопросы пересмотра противопоказаний к прививкам в Украине, составление установок об особенностях вакцинации при различных патологических состояниях, просмотра аспектов безопасности вакцинации. Во время доклада Ф.Лапий разделил все имеющиеся противопоказания к вакцинации на 3 группы:

1. Острые заболевания и обострения хронических болезней. По мнению спикера, наиболее распространены ложные утверждения о противопоказаниях к вакцинации при острых и хронических заболеваниях включают следующие:

• вакцинировать можно только здоровых (взамен по Законом Украины «О защите населения от инфекционных болезней» Ст. 12, профилактические прививки проводятся после медицинского осмотра лица в случае отсутствия у него соответствующих медицинских противопоказаний. Плановые прививки вакциной, анатоксином откладываются до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний и проводятся после выздоровления или в период ремиссии хронического заболевания)
• после острой болезни должно пройти 1-4 недель до вакцинации;
• перед оперативными вмешательствами вакцинировать нельзя за 6 мес;
• при трансплантации костного мозга / органов - вакцинация пожизненно противопоказана.

2. Тяжелые аллергические реакции на вакцины или их компоненты. Куриный белок может быть имеющимся в вакцинах, изготовление которых происходит с использованием куриных эмбрионов, например, вакцин против гриппа и желтой лихорадки. В редких случаях гиперчувствительность к данным белков может привести к возникновению анафилактической реакции. Поэтому такие вакцины противопоказаны лицам с анафилактической реакцией при употреблении яиц в анамнезе. Лицам с симптомами системной анафилактической реакции при употреблении куриных яиц в анамнезе, нуждаются в вакцинации против желтой лихорадки, могут быть проведены кожная проба с вакциной перед прививкой и при необходимости - десенсибилизация. Вакцины против кори и паротита определенных производителей изготавливаются с применением культуры фибробластов цыплят, также следует учитывать.

Вакцины для профилактики кори, паротита, краснухи, желтой лихорадки, ветряной оспы могут содержать желатин в качестве стабилизатора. Введение таких вакцин лицам с аллергией в анамнезе к желатина, хотя и редко, но может привести к развитию анафилактической реакции. Проведение кожных тестов лицам с системными проявлениями, подобными анафилактических симптомов, в результате употребления желатина в анамнезе может помочь выявить лиц с риском развития тяжелой аллергической реакции на введение таких вакцин.

Около 6% лиц, получивших ревакцинацию антирабической вакциной, изготовленной с использованием культуры диплоидных клеток человека, могут иметь симптомы, подобные проявлений сывороточной болезни. Возникновение таких реакций связано с сенсибилизацией к человеческому альбумина, химически повреждается препаратами для инактивации вируса в процессе изготовления вакцины.

Развитие анафилактической реакции при использовании рекомбинантной вакцины против гепатита В является редкой реакцией и связан с гиперчувствительностью к белкам дрожжей, в остаточной количества могут быть в составе такой вакцины.

Если пациент сообщает о наличии у него тяжелой (анафилактической) аллергии на латекс, вакцины во флаконах с латексными пробками или шприцы, содержащие естественную резину, не должны использоваться, пока ценность вакцинации не превысит рисков возникновения аллергической реакции при вакцинации.

Живые вирусные вакцины могут содержать следовую количество одного или нескольких антибактериальных препаратов, таких как неомицин, стрептомицин и полимиксин В. При изготовлении вакцин не используются β-лактамные антибиотики. Наиболее распространенной аллергической реакцией на неомицин является гиперчувствительность замедленного типа - контактный дерматит. Такой тип реакции гиперчувствительности не является противопоказанием к вакцинации. Вместе с тем, лица с анафилактической реакцией на неомицин в анамнезе или на другие компонентов вакцины не должны быть привиты вакцинами, в состав которых входят антибиотики.

Местная реакция на тиомерсал (органическая соль ртути) или реакция гиперчувствительности замедленного типа на тиомерсал не является противопоказанием к введению вакцин, его содержат.

Живые вакцины противопоказаны при наличии врожденных комбинированных иммунодефицитов и злокачественных новообразований, ВИЧ-инфекции, ОПС - при тяжелых формах гипогаммаглобулинемии, членам семьи, где есть лица с противопоказанием к введению ОПВ.

3. Наличие иммуносупрессии. Прививки вакцинами и анатоксинами противопоказано при врожденных комбинированных иммунодефицитах, первичной гипогаммаглобулинемии, иммуносупрессивной терапии.

Валерия Васильева, начальник отдела мониторинга медицинских иммунобиологических и вакцинных препаратов Департамента фармаконадзора ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины», кандидат медицинских наук, представила доклад на тему: «Неблагоприятные события после иммунизации: определение, менеджмент (роль региональных и центральной групп оперативного реагирования в менеджменте неблагоприятных событий после иммунизации) ». Ее доклад основывалась на рекомендациях ВОЗ по осуществлению надзора за неблагоприятными событиями после иммунизации (далее - НППИ), которые были опубликованы в 2014 По данным ВОЗ, НППИ - любая неблагоприятная с медицинской точки зрения событие, возникшей после иммунизации, но не обязательно имеет причинно-следственную связь с применением вакцин. По причинам обнаружения все НППИ можно классифицировать на:

• реакцию, обусловленную свойствами вакцин. НППИ, которая была спровоцирована действием непосредственно вакцины из-за ее состав;
• реакцию, связанную с ненадлежащим качеством вакцин. НППИ, вызванной или спровоцирована вследствие одного или нескольких нарушений качества препарата, включая прибор для введения;
• реакцию, которая обусловлена ​​технической ошибкой при иммунизации. НППИ вследствие ненадлежащего обращения с вакциной, назначения или введения;
• реакцию, которая обусловлена ​​беспокойством по поводу иммунизации. НППИ развивающейся из-за беспокойства во время проведения или перед инъекционной вакцинацией и расценивается как психологическая реакция на инъекцию иглой;
• случайное совпадение. НППИ, вызванная другой причиной, кроме свойств вакцины, ее ненадлежащего качества, технической ошибки при иммунизации или беспокойством по поводу иммунизации.

Только первые 2 случая НППИ принадлежат к побочной реакции после применения вакцины.

Несмотря на то что вакцина является лекарственным средством, подходы к расследованию случаев НППИ отличаются многоступенчатым подходом. По словам Васильевой, перед началом расследования НППИ необходимо прежде всего выяснить следующее: действительно НППИ возникла после применения вакцины; рассмотреть характеристику клинических проявлений и сроки их развития после проведенной прививки; провести соответствующее и своевременное лечение; учесть факторы риска, которые могут повлиять на развитие НППИ (температурные условия хранения вакцины, учета противопоказаний перед прививкой, восстановление вакцины и срок ее хранения в восстановленном состоянии, путь и место введения вакцины и т.д.). Спикер также обратила внимание на то, что в случае применения одновременно нескольких вакцин одном лице необходимо проводить оценку НППИ для каждой вакцины отдельно, если в одной привитой лица возникало несколько клинических проявлений, то оценивается каждый отдельно, также если имеет место групповой случай НППИ, то его оценка осуществляется отдельно для каждого привитого.

Спикер подробно рассмотрела процесс расследования случаев НППИ, распределив его на 5 этапов. Первый этап расследования - подтвердить информацию, содержащуюся в сообщении о НППИ, а именно данные из медицинской карточки привитой лица, обратить особое внимание на временной интервал между введением вакцины и развитием НППИ, собрать всю необходимую информацию, которая, возможно, пропущена в сообщении о НППИ , выявить другие случаи, которые, возможно, необходимо также привлечь к этому расследованию.

Второй этап расследования распределяется на 4 подэтапа:

• сбор данных о привитую лицо - щеплюваний анамнез, возникновение подобных НППИ после применения вакцин в анамнезе привитого и его семьи;
• сбор данных о НППИ - развитие клинических проявлений в хронологическом порядке, детальное описание клинических проявлений, результаты лабораторных и инструментальных исследований, детальное описание проведенного лечения и следствие НППИ;
• сбор данных о вакцине - температурные условия транспортировки и хранения вакцины, что отражено в соответствующей документации, условия хранения вакцины в прививочном кабинете, состояние флаконных термоиндикатора, срок годности вакцины, ее внешний осмотр;
• расследование и сбор данных о других людях - выяснить наличие таких же клинических проявлений у других лиц, которые были привиты в том же учреждении здравоохранения, в тот же день, с одного флакона, или о лицах, имели такие же клинические проявления и не были привиты.

Третий этап расследования включает 2 подэтапа и охватывает процесс сбора информации о примененной дозу вакцины, способ введения вакцины, процесс восстановления, ввода и утилизации вакцины, применение с вакциной других лекарственных средств, наблюдение за процессом размещения вакцины в холодильнике, хранения других препаратов в холодильнике с вакциной, непосредственное наблюдение за процедурой иммунизации.

Четвертый этап расследования включает отбор образцов вакцины для исследования при подозрении на ненадлежащее качество. Проверка качества вакцины требуется крайне редко.

Пятый этап расследования включает анализ всей полученной информации и формирование заключения с указанием причины развития НППИ.

Таким образом, при расследовании необходимо учитывать многие факторы, которые могли повлиять на развитие случае НППИ, включая посещение прививочного кабинета, мест хранения вакцины, место жительства пациента (при необходимости) и посещение одного (или нескольких) учреждений здравоохранения. Только при наличии полной информации о случае НППИ, что собирается при его расследовании, группа оперативного реагирования может сделать обоснованный вывод с указанием причины развития НППИ.

Дина Пфайфер, представитель Европейского регионального бюро ВОЗ, во время доклада об управлении безопасностью вакцин провела экскурс в историю возникновения вакцин, отметив, что развитие иммунопрофилактики в мире постоянно сопровождался антивакцинальная движениями. Наряду с этим происходил и развитие нормативно-правовой базы по контролю качества вакцин с постепенным внедрением фармаконадзора в 1960-х годах. Во многих странах программы иммунизации предшествовали институционализации службы фармаконадзора.

Спикер также проинформировала об особенностях функциональной системы надзора за вакцинами и представила глобальные ресурсы, которые целесообразно использовать в процессе надзора за безопасностью вакцин.

По словам Д. Пфайфер, безопасность вакцин - это национальная и глобальная ответственность, поскольку иммунизация является одним из наиболее эффективных профилактических мер охраны общественного здоровья по предупреждению и контроля инфекционных заболеваний. Именно поэтому обеспечение безопасности вакцин и процесса вакцинации вообще имеет первостепенное значение, поскольку это глобальная пользу. Это также неотъемлемой частью разработки новых вакцин и дальнейшего развития иммунопрофилактики.

Второй доклад Д. Пфайфер была посвящена управлению рисками, связанными с вакцинацией. Спикер отметила, что вакцины и биопрепараты отличаются от других лекарственных средств с точки зрения качества, безопасности и эффективности мониторинга и управления рисками. Информацию о безопасности вакцины можно получить из нескольких источников: до-, послерегистрационных исследований и испытаний IV фазы.

Дорегистрационные исследования помогают определить распространенные общие, местные и системные реакции при введении вакцин. Однако необходимым остается изучение данных о редких случаев НППИ.

Послерегистрационные клинические испытания проводят в случае изменения в составе вакцин, применении вакцины в «новой» возрастной группе, при изменении графика вакцинации, для исследования одновременного введения с другой вакциной и тому подобное. Такие исследования называют пассивным наблюдением.

Д. Пфайфер отметила, что система отчетности является краеугольным камнем послерегистрационного мониторинга безопасности вакцин. Слабыми местами пассивных систем отчетности является занижение показателей, предвзятость и неполнота, ненадлежащее качество медицинской информации и тому подобное. К тому же такая система отчетности не указывает на причинно-следственную связь между применением вакцины и НППИ. Среди других систем отчетности выделяют стимулированную систему пассивной отчетности (подходит для отчетности о выбранный элемент, например, конкретный симптом при применении конкретной вакцины по ограниченный период) и систему активной отчетности (является обязательным и направлена ​​на отчетности о конкретном элемент, например, симптом или состояние, возникшее за ограниченный период и может быть не связан с введением вакцины).

Екатерина Булавинова, медицинский эксперт ЮНИСЕФ в Украине, представила доклад на тему «Значение коммуникаций (плановых при возникновении кризисных ситуаций) в программе иммунопрофилактики».

Спикер отметила, что при получении сигнала о случае НППИ следует начать с его немедленной верификации по нескольким каналам. В команде по расследованию НППИ с самого начала должно быть «коммуникатор», то есть тот, кто будет коммуницировать с прессой. Следует провести анализ данных, полученных из различных каналов, и принять решение о том, вообще нужно реагировать на сигнал о НППИ. В случае, если это необходимо, следует провести выбор управленческой тактики и информационной стратегии.

Чтобы понять, надо коммуницировать относительно того или иного сигнала о происшествии НППИ, следует провести оценку уровня влияния такого сигнала. Так, сигналы о НППИ с низким уровнем не влияют на программу иммунизации и привлекают небольшое количество людей. В таком случае широкая коммуникация может дать «обратный эффект» и привести к распространению слухов, заметила К. Булавинова.

Сигналы о случае НППИ со средним уровнем воздействия вызывают некоторую заинтересованность людей и провоцируют эмоциональную вовлеченность, достаточно правдоподобными. В свою очередь, сигналы с высоким уровнем воздействия вызывают значительный интерес со стороны людей и является причиной появления страхов. Они также имеют большую читательскую / зрительскую аудиторию (примеры - случай с вакцинацией против кори и краснухи в 2008 году., Против полиомиелита в Белой Церкви к 2016 г.).

К. Булавинова отметила, что сейчас в Украине есть высокая обеспокоенность безопасности вакцин вообще. Это связано с появлением информации об опасности вакцин в СМИ и низкой компетентностью специалистов по вакцинации.

Для того чтобы отреагировать на сигнал о НППИ, надо разработать план, который предусматривает определение основных целей коммуникации и целевой аудитории, разработку ключевых сообщений, выбор каналов связи. Правильный путь решения кризисной ситуации заключается в установлении открытого диалога с общественностью, с демонстрацией собственной социальной ответственности перед ней, полноте предоставленной информации. Целевая аудитория в случае НППИ включает пострадавшие семьи, врачей и медицинских сестер, которые принимали участие в вакцинации, персонал медицинского учреждения, население определенной территории и страны, школы. Каналы коммуникаций включают телевидение, печатную прессу, социальные медиа, радио. В кризисном состоянии крайне важна скорость реагирования на сигнал. В случае необходимости коммуникации с прессой следует отреагировать на сигнал в течение 24 ч, например, провести пресс-конференцию или брифинг. К. Булавинова также поделилась информацией об особенностях различных каналов коммуникации с прессой, выделив сильные и слабые стороны каждого вида коммуникации.

Наталья Винник, исполнительный директор ОО «Иммунный щит нации», кандидат медицинских наук, рассказала о принципах и подходах к работе с родителями детей, подлежащих вакцинации, для формирования приверженности к иммунопрофилактике, отметив, что следует помочь родителям осознать важность защиты ребенка от опасных инфекционных болезней, а также принятие решения о проведении прививки ребенку.

По словам спикера, беспокойство сейчас вызывает отношение медицинского сообщества к защите от инфекционных заболеваний путем вакцинации. К сожалению, информированность врачей (педиатров и семейных врачей) о вакцинах и иммунопрофилактике часто недостаточно, что приводит к отсутствию необходимой информации о защите от инфекционных болезней у населения нашего государства, поскольку люди, как правило, получают информацию относительно прививок от врачей.

В целом успех иммунопрофилактики, по мнению Н. Винник, включает 3 составляющие: обеспеченность больниц вакцинами, наличие компетентного медицинского персонала по вопросам иммунопрофилактики, приверженность населения к вакцинации.

Сегодня, по словам спикера, опасной для процесса вакцинации в стране становится недоверие людей к качеству и безопасности вакцин, которые закупает государство. Аргументом в пользу иммунопрофилактики для родителей может быть наличие для прививки детей вакцин, которыми пользуются развитые страны мира и которые имеют длительную историю безопасного и эффективного применения.

Виктория Задорожная, доктор медицинских наук, профессор, директор ГУ «Институт эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского НАМН Украины », представила последний доклад семинара на тему« Итоги дополнительной тритуровои вакцинации против полиомиелита в Украине (2015-2016 гг.) Через призму оценки безопасности вакцин », отметив, что за время, прошедшее с начала реализации программы эрадикации полиомиелита во всем мире, 4 из 6 регионов ВОЗ сертифицированы как свободные от циркуляции «дикого» полиовируса. Прекращено циркуляцию в мире «дикого» полиовируса типа 2 (начиная с 1999 г.), Его эрадикацию декларировано в сентябре 2015 Объявлено о прекращении циркуляции в мире «дикого» полиовируса типа 3, изолированного 10.11.2012 г.. Таким образом, заболеваемость полиомиелит в мире снизилась более чем на 99% благодаря вакцинации.

На сегодня, в 2016, во всем мире количество случаев развития полиомиелита, вызванного "диким" полиовирусом, составляет 23, из которых восьмая Афганистане, тринадцатый Пакистане и 2 - в Нигерии. В свою очередь, вспышка полиомиелита в Закарпатской обл. был вызван циркулирующим полиовирусом вакцинного происхождения. Прим. ред. О том, что привело к этой вспышки, и вообще ситуацию вокруг него см. «Еженедельник АПТЕКА» № 10 (981) е д 1 6.03.2015 г., с. 5 , № 32 (1003) ви д 2 4.08.2015 г., с . 8 , № 34 (1005) е д 07. 09.2015 г., С. 7 . В результате 3-туров иммунизации в ответ на эту вспышку в первом туре было вакцинировано 1480936 (64,4%) детей в возрасте от 2 месяцев до 6 лет, во втором туре - 1643142 (71,7%) детей от 2 мес до 6 лет, в III туре - 2990436 (80,7) детей в возрасте от 2 мес до 10 лет. Прим. ред. Более подробно о ходе 3-туров иммунизации против полиомиелита, а также проблемы, которые были обнаружены во время получения первой партии гуманитарной помощи трехвалентной ОПС см. в «Еженедельника АПТЕКА» № 38 (1009) ви д 5 .10.2015 г.., С. 14 , № 44 (1015) ви д 1 6.11.2015 г., С. 13 , № 3 (1024) ви д 1 .02.2016 г.., С. 8 .

В. Задорожная подчеркнула, что кампании массовой вакцинации является объектом с этической точки зрения, так за короткий промежуток времени вакцинируют значительное количество населения, что приводит к «концентрации» поствакцинальных реакций, осложнений, интеркуррентных заболеваний. Кампании также включают возможность летальных случаев, не связанных, но таких, которые совпадают по времени с прививками. Кампании по массовой вакцинации привлекают особое внимание со стороны СМИ и представителей антивакцинального движения, а также не исключают риск уничтожения больших объемов вакцины в связи с проблемами дальнейшего использования.

В течение периода проведения 3 туров дополнительной иммунизации против полиомиелита, по словам Задорожной, было получено всего 175 сообщений о случаях НППИ. Среди общего количества полученных сообщений о таких случаях 91,4% составляли НППИ, что совпали по времени с прививками трехвалентного ОПС или ИПВ и не имели связи с введением вакцин. Лишь 8,6% случаев НППИ были отнесены к побочным реакциям с доказанным причинно-следственной связью разной степени. Среди всех таких побочных реакций с частотой 0,0002% преобладали общие и местные реакции в месте введения. Их проявлениями были повышение температуры тела как при применении трехвалентной ОПС, так и ИПВ, а также гиперемия, отек, боль в месте введения после применения ИПВ. При применении ОПС регистрировали случаи поствакцинальных осложнений, клиническими проявлениями которых были отек Квинке, синдром Стивенса - Джонсона, а также желудочно-кишечные нарушения в виде диареи, частота их составила 0,00003% и 0,00002% соответственно. Среди всех зарегистрированных побочных реакций наибольшее количество было зафиксировано в возрастной категории детей младше 1 года. Не зарегистрирована побочной реакции среди детей старше 6 лет, несмотря на то, что ИИИ тур дополнительной иммунизации против полиомиелита проводился в период неблагоприятной эпидситуации по повышению заболеваемости острыми респираторными заболеваниями, в том числе грипп. В. Задорожная также подчеркнула, что только 48% регионов Украины предоставляли информацию о случаях НППИ согласно действующей нормативно-правовой базой.

Далее спикер рассмотрела вопрос прекращения использования трехвалентной ОПС в пользу бивалентной ОПС, отметив, что это было сделано вследствие риска развития полиомиелита, вызванного вакциноспоридненим полиовирусом, при применении трехвалентной ОПВ. Так, среди 721 случая развития полиомиелита, вызванных циркулирующим вакциноспоридненим полиовирусом, за период 2006 - май 2016 доля случаев развития полиомиелита, вызванного циркулирующим вакциноспоридненим полиовирусом типа 2, составляла 94%, а в 2011-2015 гг. - 88,7%.

Таким образом, ВОЗ было запланировано первый этап отказа от использования трехвалентной ОПС на 18 апреля - 1 мая 2016, включавший синхронное прекращения использования трехвалентной ОПС во всем мире в пользу ОПС, содержащий только полиовирусы 1-го и 3-го типов. Эта вакцина была лицензирована и стала использоваться при неблагоприятных эпидситуации по 2009

В результате все 155 стран и территорий, которые продолжали использования трехвалентной ОПВ в программе иммунизации, сообщили о прекращении ее использования до середины мая 2016 В 2019 планируется прекратить использование и бивалентной ОПВ, а в 2052 - решить проблему полиомиелита, подчеркнула В. Задорожная.

Следует заметить, что во время семинара участники имели возможность задать спикерам любые вопросы относительно иммунопрофилактики. Многие из них были посвящены вакцинации детей с нарушением календаря, а также возникновению НППИ во время вакцинации и безопасности тех или иных вакцин. В частности, значительное внимание присутствующих вызвал вопрос о качестве индийских вакцин, которое было задано Д. Пфайфер. При ответе спикер отметила, что сейчас производителей вакцин не так уж и много, и Индия в настоящее время является одним из крупнейших производителей вакцин, например, против кори и краснухи. Эффективность и безопасность вакцин - это ответственность регуляторных органов. Они выдают разрешение на реализацию вакцины в стране, так же они могут и отозвать препарат ненадлежащего качества. Д. Пфайфер порекомендовала украинским специалистам получать свой собственный опыт по эффективности и качества вакцин и не сдаваться сразу при возникновении первых трудностей. К тому же не следует быть предвзятыми по вакцин, которые производятся в тех или иных странах. Необходимо также работать со СМИ, добавила Д. Пфайфер, поскольку, ознакомившись со многими публикациями, можно сделать вывод, что ни одна вакцина не является эффективной и безопасной для применения.

Светлана Шелепко, фото Сергея Бека

Похожие

Комментарии