Статьи
Утилизация лекарственных средств • Фармацевтический форум для фармацевтических работников
06.12.2017
Re: Утилизация лекарственных средств
swet » 10 ноя 2013, 09:49
Относительно стандартного порядка списания лекарственных препаратов
Пункт 1 ст. 59 ФЗ от 12.04.2010 г . № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» гласит, что недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Решение владельца лекарственных средств является основанием для уничтожения лекарственного средства с истекшим сроком годности. Так как лекарственные препараты с истекшим сроком годности не соответствуют требованиям фармакопейной статьи, то их можно отнести к недоброкачественным лекарственным препаратам.Утилизация просроченных лекарств
Порядок уничтожения лекарственных средств регулируется Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утв. Постановлением Правительства от 03.09.2010 г. № 674 (далее – Постановление Правительства № 674). Порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ регулируется Приказом Минздрава от 12.11.1997 г. № 330. Чаще всего лекарства с истекшим сроком годности, а также лекарства, пришедшие в негодность по другим причинам, выявляются в ходе проведения инвентаризации. Поэтому первоначально факт обнаружения таких лекарств фиксируется инвентаризационной комиссией и материально ответственным лицом (лицами) в инвентаризационных описях, а затем отражается бухгалтером в сличительных ведомостях, составляемых в соответствии с Методическими указаниями по инвентаризации имущества и финансовых обязательств, утв. Приказом Минфина России от 13.06.1995 № 49 Владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их уничтожении, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора (п. 10 Постановления Правительства № 674). Расходы, связанные с уничтожением недоброкачественных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности (п. 8 Постановления Правительства № 674). В день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств составляется Акт об уничтожении лекарственных средств. Количество экземпляров этого Акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств (п. 12 Постановления Правительства № 674). Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (п. 13 Постановления Правительства № 674).